NMN (-nicotinamide mononucleotide) yog ib qho derivative ntawm nicotinic acid, uas tau raug pov thawj los nce qib ntawm coenzyme nicotinamide adenine dinucleotide (NAD ntxiv) hauv tib neeg lub hlwb thiab muaj qee yam cuam tshuam rau kev ncua sijhawm ntawm cov txiaj ntsig kev laus.
Tsis ntev los no, FDA tau taw qhia hauv cov lus teb rau Cov Khoom Noj Khoom Noj Tshiab (NDI) ceeb toom los ntawm Inner Mongolia Jindawei tias -NMN tsis tuaj yeem muag raws li kev noj zaub mov ntxiv vim tias nws tau kawm ua tshuaj tshiab.
Txoj kev loj hlob ntawm NMN tau ntsib kev nyuaj dua ib zaug.
Qhov kev txiav txim siab no tsis muaj dab tsi cuam tshuam nrog kev ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm NMN. FDA yog raws li cov cai txwv tsis pub siv tshuaj ntawm Txoj Cai Khoom Noj, Tshuaj thiab Tshuaj pleev ib ce (FD&C), uas tau hais tias yog cov khoom xyaw ua tau raws li peb yam hauv qab no, nws tsis tuaj yeem siv los ua cov khoom noj ntxiv:
1) Cov khoom xyaw yuav tsum tau tso cai ua cov tshuaj tshiab rau kev tshawb fawb;
2) Ntau qhov kev tshawb fawb soj ntsuam yuav tsum tau ua tiav;
3) Kev tshawb fawb soj ntsuam yuav tsum tau tshaj tawm rau pej xeem. Txawm li cas los xij, qhov kev cais tawm no tsis siv yog tias qhov kev tshawb fawb tau pib tom qab cov khoom xyaw tau pom zoo siv rau hauv cov khoom noj khoom haus.
Hauv nws cov lus teb rau Jindawei daim ntawv thov, FDA tau hais tias:
Raws li DSHEA, yog tias muaj cov khoom xyaw tau raug tso cai rau kev tshawb xyuas raws li cov tshuaj tshiab, kev sim tshuaj ntau dhau tau ua, thiab kev sim ntawm cov khoom xyaw no tau luam tawm, cov khoom xyaw tsis tuaj yeem siv los ua cov khoom noj ntxiv tshwj tsis yog cov khoom xyaw tau tso cai ua Cov tshuaj tshiab ua ntej Twb tau ua lag luam raws li kev noj haus ntxiv lossis khoom noj.
Yooj yim muab, cov khoom xyaw yuav tsum tau muab cais ua ib qho tshuaj yog tias nws yog thawj zaug tshawb fawb raws li tshuaj. Tab sis yog tias nws yog cov khoom xyaw pib ua lag luam raws li kev noj haus ntxiv uas tuaj yeem tsim kho tom qab siv tshuaj, ob qho tib si tuaj yeem muaj nyob hauv khw.
Los ntawm kev pom zoo rau kev txwv, nws siv tsawg tshaj li ib nrab xyoo rau NMN kom "kev cai lij choj".
Txhawm rau muag cov khoom xyaw tshiab hauv cov khoom noj khoom haus (hais txog cov khoom xyaw uas tsis tau tshwm sim hauv khw ua ntej Lub Kaum Hli 15, 1994), cov tuam txhab yuav tsum xa daim ntawv ceeb toom NDI rau FDA. Yog tias FDA tsa qhov kev tsis pom zoo, cov khoom xyaw yuav tsis muaj rau kev noj haus. tshuaj ntxiv. Ob xyoos dhau los, FDA tau tawm tsam rau NDI cov ntawv ceeb toom xa los ntawm ntau lub tuam txhab vim tias muaj "cov pov thawj tsis txaus uas NMN supplementation muaj kev nyab xeeb."
Tom qab kev siv zog tas mus li, kom txog rau thaum lub Tsib Hlis 16 xyoo no, SyncoZymes tau txais cov lus teb los ntawm FDA tias -NMN tsim los ntawm lub tuam txhab tau dhau qhov kev pom zoo NDI thiab tuaj yeem siv los ua kev noj zaub mov ntxiv hauv cov koob tshuaj.
Txawm li cas los xij, ib nrab xyoo tom qab, FDA tau thim rov qab nws txoj kev xav qub, txwv NMN ua cov khoom noj khoom haus ntxiv thiab txwv tsis pub nws muag raws li kev noj haus ntxiv. Tom qab tshuaj xyuas cov ntaub ntawv los ntawm cov chaw muaj feem cuam tshuam nrog rau nws cov ntaub ntawv khaws tseg, FDA tau txiav txim siab tias NMN tsis tuaj yeem ua lag luam raws li kev noj haus ntxiv. Vim tias NMN yog cov khoom xyaw uas tau dhau los ntawm ntau qhov kev sim tshuaj ntsuam xyuas, cov txiaj ntsig kev tshawb fawb cuam tshuam tau luam tawm.
Qhov tseeb, qhov xwm txheej no tau pib lawm. Yav dhau los, Metro International Biotech, lub tuam txhab kho mob-theem chaw kho mob hauv Tebchaws Meskas, tau tsa qhov teeb meem no nrog FDA thiab hais kom FDA coj cov lus cais tawm tiag.
Thaum Lub Kaum Ob Hlis 1, 2021, lub tuam txhab tshuaj MetroBiotech tau sau ntawv rau US FDA. Cov ntsiab lus dav dav yog tias lub tuam txhab tsim kev ywj pheej ntawm MIB-626 yog "NMN-derived molecule" uas tau tso cai ua tshuaj tshiab thiab tau nkag mus rau theem kho mob. Nws tau cia siab tias FDA yuav ua siab zoo nrog rau kev zam ntawm Tshooj 201 (ff) ntawm Tsoom Fwv Teb Chaws Khoom Noj, Tshuaj, thiab Tshuaj pleev ib ce, tshem tawm NMN cov khoom lag luam uas yog cov khoom noj khoom haus tab sis tsis tau thov rau NDI tshiab, yog li tiv thaiv cov cov cai ntawm cov tuam txhab uas siv sijhawm thiab cov peev txheej tsim tshuaj.
NMN raug txwv tsis pub muag raws li kev noj zaub mov ntxiv hauv Tebchaws Meskas, thiab nws tsis paub tias FDA puas yuav ua raws li "txoj cai".
Tam sim no, cov platforms xws li Amazon tsis tau tshem tawm NMN cov tshuaj noj, thiab nws tsis paub meej tias FDA puas yuav tswj hwm lawv. Cov neeg tsim khoom ntawm NMN kev noj zaub mov ntxiv, nrog rau cov koom haum, yuav tsum txuas ntxiv mus rau FDA kom siv kev tswj hwm kev txiav txim siab tshaj NMN raws li nws muaj dhau NAC.
Yav tom ntej, NMN yuav ntsib peb txoj hauv kev:
1) Zoo li NAC, NMN tuaj yeem muag tau raug cai raws li kev noj zaub mov ntxiv hauv Tebchaws Meskas, siv txoj cai lij choj txiav txim siab;
2) NMN tuaj yeem ua tsis tau ntxiv lawm;
3) NMN tuaj yeem tsim tau, tab sis tsuas yog xa tawm.
Raws li cov ntaub ntawv thiab cov lus tawm tswv yim los ntawm txhua tus neeg sab nrauv, "NMN xwm txheej" feem ntau yog qhov tshwm sim ua ntej ntawm kev ua si ntawm cov tuam txhab tshuaj, kev lag luam kev noj haus, thiab FDA.